| 产品名称(中文) | 腔内前列腺高强度聚焦超声治疗仪辅助用配件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为无源器械，由耦合液袋、润滑剂,管路,吸气管,反射片,探头囊和固定带组成。耦合液的组分包括聚乙烯吡咯烷酮、注射用水和甲基蓝；润滑剂的成分包括反渗透水、甘油、聚丙烯酸、防腐剂(在抑菌浓度下的对羟基苯甲酸丙酯和羟基苯甲酸甲酯)、水溶性香料和FD&C色料。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在高强度聚焦超声治疗设备的治疗中使用,每一次治疗前需要安装在高强度聚焦超声治疗设备上。 |
| 型号规格 | ABLAPAK |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2235091号 |
| 注册人名称(英文) | EDAP TMS France |
| 注册人住所 | Parc d’ Activités La Poudrette Lamartine 4 rue du Dauphiné 69120 VAULX-EN-VELIN FRANCE |
| 生产地址 | Parc d’ Activités La Poudrette Lamartine 4 rue du Dauphiné 69120 VAULX-EN-VELIN FRANCE |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号长远天地大厦B2座12A08－09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-21 |
| 有效期至 | 2017-11-20 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
