| 产品名称(中文) | 孕酮测定试剂盒(化学发光法)（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Access孕酮试剂盒 ） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1a:孕酮-碱性磷酸酶( 牛) 结合物和包被着山羊抗兔IgG 的顺磁性微粒溶于TRIS 缓冲盐水[ 含有牛血清白蛋白(BSA) 、＜ 0.1% 叠氮钠以及0.0125% Cosmocil CQ]; R1b:蛋白质( 山羊、兔) 溶于醋酸盐缓冲液( 含0.0125% Cosmocil CQ) ;R1c:兔抗孕酮抗体血清溶于醋酸盐缓冲液、BSA 、＜0.1% 叠氮钠和0.0125% Cosmocil CQ 中。产品有效期：2-10℃,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量测定人血清中孕酮水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 |
| 型号规格 | 2×50测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402518号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-04 |
| 有效期至 | 2017-07-03 |
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