| 产品名称(中文) | 血管重建装置和传送系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ENTERPRISE） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架和传送系统组成，传送系统包括一条传送导丝和一个导入器。支架预先安装在导入器内部的传送导丝上。支架由镍钛合金材料制成，采用闭合式设计。支架每一端有四个钽标记带，支架外表面涂有一层聚合物。传送导丝由带有不透X线标记的镍钛诺导丝芯构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与治疗颅内动脉瘤的栓塞装置一起使用。 |
| 型号规格 | ENC451412,ENC452212, ENC452812, ENC453712,ENC451425, ENC452225, ENC452825, ENC453725,ENC451400, ENC452200, ENC452800, ENC453700 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3462054号 |
| 注册人名称(英文) | Codman &Shurtleff, Inc. |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USA |
| 生产地址 | 340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-20 |
| 有效期至 | 2017-05-19 |
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