| 产品名称(中文) | 光固化充填树脂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由双酚-A-双(2-羟基-3-甲基丙烯酰氧基丙基)醚,三乙二醇二甲基丙烯酸酯,乙氧化双-A-二甲基丙烯酸酯,2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮,2,6-二叔丁基对甲酚,樟脑醌,2-乙基己基-4-(二甲氨基)苯甲酸乙酯,4-二甲基氨基苯甲酸乙酯,过氧化苯甲酰,聚酯磷酸酯,钡氟铝硼硅,γ-甲基丙烯酰氧基丙基三甲氧基,铝硼硅酸钠,烟雾硅胶和颜料(氧化铁黄,三氧化二铁,黑氧化铁,二氧化钛,氧化锌)组成。具体百分含量详见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于各类龋洞、牙体缺损的充填、修复。用于深龋近髓时应垫底。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3634999号 |
| 注册人名称(英文) | Kerr Corporation |
| 注册人住所 | 1717 West Collins Avenue Orange,California 92867 |
| 生产地址 | 1717 West Collins Avenue Orange,California 92867 |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-18 |
| 有效期至 | 2017-11-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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