| 产品名称(中文) | 经外周插管的中心静脉导管套件及附件（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Groshong NXT ClearVue） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括单腔导管、带穿刺针的导引套管、连接件、固定翼、护帽和Statlock导管固定装置(VPPDFP),部分型号包括微插管器(含导丝、穿刺针、PTFE微导入器和刀片)。导管材质为硅胶,穿刺针和导丝的材质为304不锈钢,微导入器的材质为聚四氟乙烯,固定翼的材质为硅胶,导引套管的材质为低密度聚乙烯和聚碳酸酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于短期(短于30天)或长期(超过30天)外周置入中心静脉系统,进行静脉注射治疗或采血。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3770067号 |
| 注册人名称(英文) | Bard Access Systems,Inc. |
| 注册人住所 | 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116,USA |
| 生产地址 | Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年2月28日同意更正注册号内容，2014年1月6日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-01-06 |
| 有效期至 | 2018-01-05 |
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