| 产品名称(中文) | 带袢钛板(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ENDOBUTTON) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钛板、线圈和缝线组成。钛板由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI合金材料制成；线圈由聚对苯二甲酸乙二醇酯材料制成；Durabraid缝线由聚酯材料制成；Ultrabraid缝线由超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科重建术中固定肌腱和韧带，如前交叉韧带重建术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3464952号 |
| 注册人名称(英文) | Smith &Nephew Inc.Endoscopy Division |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA |
| 生产地址 | 130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-14 |
| 有效期至 | 2017-11-13 |
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