| 产品名称(中文) | 总胆红素检测试纸(化学法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SPOTCHEM II Total Bilirubin |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试纸和试纸卡(SP-4420、SP-4430专用)组成。 试纸由附有多层测试区的塑胶带组成，测试层包括样品保留层、试剂层和支持层；试纸含活性成分：对氨基苯磺酸、亚硝酸钠、双羟丙茶碱。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：储存在2-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于定量检测血清或血浆中总胆红素(T-Bil)的含量。 |
| 型号规格 | 50条/盒，25条/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400684号 |
| 注册人名称(英文) | ARKRAY Factory,Inc. |
| 注册人住所 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN |
| 生产地址 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN |
| 代理人名称 | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区新灵路118号1002B室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-17 |
| 有效期至 | 2018-01-16 |
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