| 产品名称(中文) | 采血针(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MediSafe Solo) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针头、储针舱、激发按钮和安全护环组成。原材料为AISI304(国标0Cr18Ni9)不锈钢，聚丙烯和聚苯乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 该采血针适用于成年人或儿童指尖穿刺，收集毛细血管微量血样。 |
| 型号规格 | TYPE520 29G, TYPE520 23G |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2412289号(更) |
| 注册人名称(英文) | HTL-Strefa S.A. |
| 注册人住所 | ul. Adamowek 7 95-035 Ozorkow, Poland |
| 生产地址 | Lotnicza 21h, 99-100 Leczyca, Poland |
| 代理人名称 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“HT Lancet Sp. Z o. o.”变更为“HTL-Strefa S.A.”；企业注册地址由“ Lotnicza21h, 99-100 Leczyca, Poland ”变更为 “ul.Adamowek 7 95-035 Ozorkow, Poland”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2412289号”变更为“国食药监械(进)字2013第2412289号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-06-08 |
| 有效期至 | 2017-06-07 |
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