| 产品名称(中文) | 全自动酶标仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | F.A.M.E.主要由以下几部分组成：一、全自动酶标板识别系统 由内置的全血动条码扫描器对酶标板上的试剂条码进行双测扫描，以确定酶标板按已编辑和校验过的程序进行全自动处理；二、读数验证系统在对酶标板的实验处理步骤确认后，系统将对该酶标板进行扫描，以确认它是否符合该处理的要求；三、并行而独立的酶标板传递系统 该系统有一套并行独立的二维酶标板传递系统，快速地将酶标板运送到相应的模块，模块内的传递架再将其运送到指定的处理位置。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于生物酶标定实验。 |
| 型号规格 | F.A.M.E.16/20，F.A.M.E.16/30F.A.M.E.24/20 F.A.M.E.24/30 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400030号 |
| 注册人名称(英文) | Hamilton Bonaduz AG，Switzerland |
| 注册人住所 | Hamilton Bonaduz AG Via Crusch 8 CH-7402 Bonaduz， Switzerland |
| 生产地址 | HAMILTON Bonaduz AG Via Crusch 8 CH-7402 Bonaduz/ Switzerland |
| 代理人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-01-09 |
| 有效期至 | 2008-01-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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