| 产品名称(中文) | 自体血回输装置(商品名：多纳) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 自体血回输装置由血液采集瓶、连接管、引流管、穿刺针、过滤输送装置组成,其中血液采集瓶由瓶体、真空指示器、调节开关、悬挂带、鲁尔接头、释放扣组成,其容量为800ml,最大初始真空负压为80kPa。该产品经辐射灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 自体血回输装置是一次性使用封闭式的自体血回输装置，临床适用于骨科手术后自体血的收集、过滤和回输。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3665600号 |
| 注册人名称(英文) | MEDINORM Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | Gewerbepark 7-9; D-66583 SpiesenElversberg; Germany |
| 生产地址 | Gewerbepark 7-9; D-66583 SpiesenElversberg; Germany |
| 代理人名称 | 山东赛克赛斯医药有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-31 |
| 有效期至 | 2017-12-30 |
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