| 产品名称(中文) | 过氧化氢低温等离子灭菌系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由箱体、电源、控制器、微处理器、条码阅读器、显示打印系统、独立监控系统、真空系统、液压系统、面板、废弃卡匣收集盒、保温箱、配件箱、器械盒及附件(固定片、器械盒垫)组成。产品REF为10104，产品订货号：单门10104、双门10104002。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对医疗器械灭菌。 |
| 型号规格 | STERRAD 100NX |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2574225号 |
| 注册人名称(英文) | Advanced Sterilization Products |
| 注册人住所 | 33 Technology Drive Irvine,CA 92618-9824,USA |
| 生产地址 | 33 Technology Drive Irvine,CA 92618-9824,USA |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年4月9日同意更正产品英文名称、性能结构及组成内容，2013年10月9日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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