| 产品名称(中文) | 脊柱后路钉棒系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | XIA） XIA 3 Implants |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由骨螺钉(单轴螺钉、多轴螺钉)、矫形棒(直型矫形棒、预弯矫形棒)、螺塞、横连杆和骨钩组成，采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造，表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对胸椎到骶椎的椎体实施暂时性或永久性矫正或固定，其目的是帮助加固或促进骨融合。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460457号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Spine S.A.S. |
| 注册人住所 | ZI Marticot,33610 Cestas FRA |
| 生产地址 | ZI Marticot,33610 Cestas FRA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
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