| 产品名称(中文) | 指引导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sherpa NX) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由鲁尔、应力消除件、导管轴、袖套、钨标记带和软尖端组成。制造材料为：鲁尔：ABS；应力消除件：聚氯乙烯；导管轴：尼龙12、304V不锈钢、Pebax和高密度聚乙烯；袖套：尼龙12；钨标记带：含钨的尼龙12；柔软尖端：Pebax。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该指引导管设计目的是为治疗器械的引入提供路径，预期用于冠脉或外周血管系统中。 |
| 型号规格 | SB6RDND1K |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3775407号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432, USA |
| 生产地址 | 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-17 |
| 有效期至 | 2017-12-16 |
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