| 产品名称(中文) | 正畸用带环和颊面管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由带环、颊面管(包括未预置粘接剂正畸颊面管和预置粘接剂正畸颊面管)、预焊带环构成。带环由305不锈钢制成。颊面管主要由AISI 630(17-4 PH)、AISI 316L、AISI 304L不锈钢制成。APCTM II粘接剂的主要成分为硅烷化石英、双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯、双酚-A-双(2-羟乙基醚)二甲基丙烯酸酯。APCTMPlus粘接剂的主要成分为与羟基化硅烷反应的玻璃、硅烷化石英、聚乙二醇二甲基丙烯酸酯(具体成分百分含量及性能详见标准)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于口腔正畸中第一或第二磨牙的固定矫治。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2631864号 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M Unitek Corporation |
| 注册人住所 | 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA |
| 生产地址 | 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016,USA; 6620 Oriente, Calle Ramon Rivera Lara, Cd. Juarez, Chihuahua, C.P.32605, Mexico |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-24 |
| 有效期至 | 2018-04-23 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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