| 产品名称(中文) | 一次性使用精密过滤输液器（商品名：赛菲特） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Precise Retention I.V. Infusion Administration Sets for Pressure and Gravity Infusions |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由滴壶、管路和鲁尔圆锥接头组成,带防水膜和空气隔膜。型号4063001还带有止逆阀,可在重力和压力并行输液时防止液体回流;型号4063004还带有Y型无针接口,可经无针接口给药;型号4063005还带有注射口,可经注射口给药;型号4063006还带有三通,可经三通装置给药。防水膜可以使输液器自动排气并防止液体渗漏,空气隔膜可以阻止空气进入输液管。过滤器孔径为3μm,本产品PVC管路所用增塑剂为DEHT,不含DEHP增塑剂成分。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于压力或重力输注。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3661253号 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-06 |
| 有效期至 | 2018-03-05 |
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