| 产品名称(中文) | 聚氨酯泡沫粘性敷料(商品名：爱立敷) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚氨酯泡沫粘性敷料由中间的亲水性聚氨酯泡沫垫、内侧带粘性的有孔的粘性伤口接触层，以及防水的外层薄膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于浅层，二期愈合伤口覆盖，慢性或急性渗液伤口，全皮层或部分皮层伤口：压疮、腿部溃疡、感染伤口、糖尿病足溃疡、恶性伤口、术后伤口、一度和二度烧伤、供皮区、菌样溃疡的覆盖。在坏死或腐肉伤口上可与清得佳凝胶(INTRASITE)配合使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3642593号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Medical Ltd |
| 注册人住所 | 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom |
| 生产地址 | 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 2013年8月29日同意更正产品适用范围内容，2013年7月8日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-07-08 |
| 有效期至 | 2017-07-07 |
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