产品名称(中文) | 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种从兔脑中提取的标准化的凝血酶原试剂,其特点是对凝血因子II,V,VII和X敏感。该试剂含有肝素中和剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 凝血酶原时间测定试剂用于测试凝血酶原时间(PT)。这种筛查实验是用于: 用于外源性凝血系统功能的筛查检测、用于监测口服抗凝药物的治疗、用于外源性单个凝血因子的测试、用于肝脏合成凝血因子的功能的检测。试剂中的肝素中和剂可以测评接受肝素治疗(0.2 - 0.8 U.hep./mL)的病人的血浆。 |
型号规格 | 5003009 TECHNOPLASTIN(r) HIS 12×2 mL;5003010 TECHNOPLASTIN(r) HIS f. Ceveron 12 × 4mL; 5003030 TECHNOPLASTIN(r) HIS 2×10 mL;5003032 TECHNOPLASTIN(r) HIS f. Ceveron 2×20 mL;5003026 TECHNOPLASTIN(r) HIS 6×10 mL; 5003028TECHNOPLASTIN(r) HIS f. Ceveron 6×20 m |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402765号 |
注册人名称(英文) | Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln GmbH |
注册人住所 | Brunner Str.59/5,1230 Vienna, Austria |
生产地址 | Brunner Str.59/5,1230 Vienna, Austria |
代理人名称 | 武汉塞力斯生物科技有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2011-08-31 |
有效期至 | 2015-08-30 |
进口器械智能分析
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