| 产品名称(中文) | 乳房活检与旋切系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统由主机(型号:CM3000),真空系统(型号:VS3000),推车(型号:CART01),驱动手柄,脚踏开关,磁共振驱动手柄、脚踏,STL型号上的立体定位架子,与钼靶机立体定位架子的适配器(ECGEVERTFFADP与ECSEUPADP), 连接线(CB3100)及电源线(PC3150002,PC3150003,PC3600)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于获取诊断异常的乳腺组织。该器械适用于对患者乳腺组织的影像学异常,通过微创方式完全或部分切除,进行活检取样时使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3541849号 |
| 注册人名称(英文) | SenoRx Inc. |
| 注册人住所 | 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA |
| 生产地址 | 110 Marshall Drive Warrendale Pennsylvania 15086 USA |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 |
| 其他内容 | 烦请将补充材料通知单邮寄以下地址:北京市朝阳区金桐西路10号远洋光华国际A座19楼03-07单元 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 烦请将补充材料通知单邮寄以下地址:北京市朝阳区金桐西路10号远洋光华国际A座19楼03-07单元 |
| 批准日期 | 2013-05-06 |
| 有效期至 | 2017-05-05 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
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