| 产品名称(中文) | 高压造影注射延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管,旋转鲁尔接头和O型圈/固定鲁尔接头,座组成。产品为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在血管造影期间作为推注造影剂的管道。 |
| 型号规格 | HPC100E, HPC200E, HPC300E, HPC390E, HPC480E, HPC590E, HPC101E, HPC201E, HPC301E, HPC391E, HPC481E, HPC591E |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3770982号 |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Systems,Inc. |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway,South Jordan, Utah 84095 USA |
| 生产地址 | 1600 West Merit Parkway,South Jordan, Utah 84095 USA |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-12 |
| 有效期至 | 2017-03-11 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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