产品名称(中文) | 冠状窦电极导线递送系统及附件(商品名: |
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产品名称(英文) | ScoutPro) Coronary Sinus Lead Implantation System |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品是植入合适的冠状窦电极导线时使用的一套辅助工具。递送系统中包括一根穿刺针,一个注射器,一根导引钢丝,一个撕开式导引鞘带扩张器,两根导引鞘,用于导引鞘的扩张器,一个止血阀,两个切割工具。附件包括ScoutPro 7F Sheath Multipurpose Hook导引鞘,ScoutPro 7F Amplatz 6.0导引鞘,ScoutPro 7F Shealth Hook导引鞘,ScoutPro 7F Shealth Extended Hook导引鞘,ScoutPro 7F Shealth Exte |
适用范围/预期用途 | ScoutPro 7F冠状窦电极导线递送系统及附件,用于简化通过冠状窦在左心植入电极导线的手术。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3771053号 |
注册人名称(中文) | 百多力欧洲股份两合公司 |
注册人名称(英文) | BIOTRONIK SE &Co. KG |
注册人住所 | Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany |
生产地址 | Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany;Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland(柏林,沃尔曼科勒大街1号,D-12359;瑞士,布拉赫,阿科尔大街6号,8180) |
代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-02-24 |
有效期至 | 2018-02-23 |
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