产品名称(中文) | 微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:TRIS 缓冲液;PEG,EDTA,防腐剂。试剂2:多克隆抗人白蛋白抗体(羊),TRIS 缓冲液,防腐剂。试剂3(SR):抗原过剩检测试剂:稀释的血清白蛋白(人),NaCl,磷酸盐缓冲液,防腐剂。产品有效期:2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 体外定量测定人体内尿液、血清、血浆和脑脊液中微量白蛋白浓度 (cobas c 111分析仪上仅用于尿液的检测)。 |
型号规格 | 100 tests,2×100 tests,750tests |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402627号 |
注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-07-08 |
有效期至 | 2017-07-07 |
进口器械智能分析
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