产品名称(中文) | 螺纹穿通导管(商品名: |
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产品名称(英文) | Tornus) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由螺纹导管、套管、连接件/导管座、保护管、导管加强件和X射线可视标记组成。螺纹导管是由304不锈钢丝缠绕成的螺旋结构,套管材料为聚酰胺弹性体。导管涂有二甲基聚硅氧烷油。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于经皮穿刺腔内冠状动脉成形术(PTCA)中确保导丝通过包括冠状动脉完全闭塞在内的变狭窄的病变部位。 |
型号规格 | AT24135、AT35135 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3774653号 |
注册人名称(中文) | 朝日インテック株式会社朝日インテック株式会社 |
注册人住所 | 1703 Wakita-cho,Moriyama-ku,Nagoya,Aichi 463-0024,Japan |
生产地址 | 3-100 Akatsuki-cho,Seto,Aichi 489-0071 Japan;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand。 |
代理人名称 | 朝日英达科贸(北京)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-10-31 |
有效期至 | 2017-10-30 |
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