| 产品名称(中文) | 一次性使用压力设备用输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞的进气口、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器、注射座、三通、外圆锥接头、放回流阀、保护套组成。采用原材料为聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚苯乙烯(PS)、聚酰胺(PA)、聚氯乙烯(PVC)、聚四氟乙烯(PTFE)、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(MABS)经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为压力输液设备用一次性使用输液器 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3661599号 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg Germany |
| 生产地址 | ul.Roberta Kocha 1,Blonie,55-330 Miekinia,POLAND |
| 代理人名称 | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-17 |
| 有效期至 | 2017-04-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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