| 产品名称(中文) | 植入式静脉给药系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PORT-A-CATHDeltecTM) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 植入式静脉给药系统由给药装置(包括输液座、导管、连接锁)及配套附件组成,分为套装和托盘包装。其中套装包括给药装置、钝针、PORT-A-CATH直针、静脉选择器、Point-Lok尖端安全装置;托盘包装包括给药装置、钝针、PORT-A-CATH直针、PORT-A-CATH90°弯针、GRIPPER针或GRIPPERPLUS针、超薄壁穿刺针、“J”形导丝(1个或2个)、血管扩张器/可撕开鞘组件、推注器(2个，12ml)、隧道工具、静脉选择器、Point-Lok尖端安全装置(3个)。 |
| 适用范围/预期用途 | 植入式静脉给药系统预期用于对血管系统重复给药,以胃肠外方式输送药物、液体和营养溶液,也可用于静脉血采集。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3665033号 |
| 注册人名称(英文) | Smiths Medical ASD,Inc. |
| 注册人住所 | 1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN 55112 |
| 生产地址 | 1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112,USA;Avenida Calidad No 4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana,B.C.C.P.22425,Mexico |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-18 |
| 有效期至 | 2017-11-17 |
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