| 产品名称(中文) | 膝关节假体-关节面(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NexGen Prolong Mobile) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括关节面及其锁定螺钉。关节面由高交联超高分子量聚乙烯材料制成，锁定螺钉由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，适用于膝关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3465065号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
| 注册人住所 | 345 E. Main St, Warsaw, IN 46580 |
| 生产地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana46580, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-19 |
| 有效期至 | 2017-11-18 |
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