| 产品名称(英文) | cobas b 121 system 多参数分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该分析仪主要由主机及消耗品(电极)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 此分析仪用于临床多项检查，检测血液、透析液和质控物的pH, PCO2，PO2，tHb, SO2 ， Na+, K+, Cl- ,Ca2+, Hct 。 |
| 型号规格 | cobas b 121 system |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2403066号(更) |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生产地址 | A-8020 Graz , Kratkystrasse 2 Austria |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 产品名称由“OMNI C多参数分析仪”变更为“cobas b 121 system 多参数分析仪”，规格型号由“OMNI C” 变更为“cobas b 121 system”，注册证由“国食药监械(进)字2005第2403066号”变更为“国食药监械(进)字2005第2403066号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-11-07 |
| 有效期至 | 2009-11-07 |
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