| 产品名称(中文) | 导引导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ZenyteEX) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导引导管表面涂覆硅油涂层，由编织网、管身下层、管身外层、软管、软头、抗折装置及座组成。制造材料：编织网：316不锈钢；管身下层：聚四氟乙烯(6Fr和8Fr)，或聚四氟乙烯和聚酰胺12(7Fr)；管身外层：含有三氧化二铋的聚酰胺12；软管和软头：含有三氧化二铋的Pebax；抗折装置：乙烯-醋酸乙烯酯共聚物；座：聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于经皮穿刺腔内冠状动脉成形术(PTCA)中为其它医用器械提供介入路径。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3773908号 |
| 注册人名称(英文) | ASAHI INTECC(THAILAND)CO.,LTD |
| 注册人住所 | 158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road,Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand |
| 生产地址 | 158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road,Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand |
| 代理人名称 | 日本朝日英达科株式会社北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-18 |
| 有效期至 | 2017-09-17 |
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