| 产品名称(中文) | 游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(电化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)，1瓶，12 mL：包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/mL；防腐剂。 R1 钌复合物标记的抗-T3抗体(灰色瓶盖)，1瓶，18 mL：钌复合物标记的抗-T3单克隆抗体(羊)浓度18ng/mL；磷酸缓冲液100 mmol/L，pH7.0；防腐剂。 R2 生物素化的T3(黑色瓶盖)，1瓶，18 mL：生物素化的T3 2.4ng/mL；磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH7.0;防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清或血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸。 |
| 型号规格 | 200 测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404974号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-08 |
| 有效期至 | 2017-11-07 |
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