| 产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析部单元：样品盘机构、试剂盘机构、加样机构、加试剂机构、搅拌机构、清洗机构、样品分注器、试剂分注器、反应盘机构、多波长光度器、电源部、操作开关、中央处理器及控制系统、样品针堵塞检测功能、电解质分析(ISE)单元(可选装置)、样品ID单元(可选装置)组成；操作部单元：计算机、显示器、键盘、操作软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于以血清、尿液和血浆为样本的临床化学分析、尿液检查以及免疫学检查。 |
| 型号规格 | 日立LABOSPECT003 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401739号 |
| 注册人名称(中文) | 日本株式会社日立高新技术日本株式会社日立高新技术 |
| 注册人住所 | 日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号 |
| 生产地址 | 日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地 |
| 代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-26 |
| 有效期至 | 2017-04-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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