| 产品名称(中文) | 前交叉韧带重建植入物包(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | POSITION) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由缝线板、缝线扣及缝线组成，部分缝线带缝针。缝线板由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，缝线扣由符合GB/T13810标准规定的纯钛材料制成，缝线由聚酯材料制成，缝针由AISI302不锈钢材料制成。纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于前交叉韧带的重建手术。 |
| 型号规格 | FO030T, FO034T, FO035T, FO039, FO040, FO065T, FO042, FO043, FO044, FO045, FO046 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3460114号 |
| 注册人名称(英文) | AESCULAP AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen GERMANY |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen GERMANY |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-01-20 |
| 有效期至 | 2017-01-19 |
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