| 产品名称(中文) | 超声洁牙手机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由洁牙手机和工作头组成。洁牙手机型号：SIROSONIC、SIROSONIC L、SIROSONIC TL。工作头型号：SIROPERIO 1(简称PE1)、SIROPERIO 2(简称PE2)、SIROPERIO 3(简称PE3)、SIROPERIO 4PS(简称PS4)、INSTRUMENT No.3L(简称：3)、INSTRUMENT No.4L(简称：4)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品专用于接配在Sirona Dental Systems GmbH生产的牙科综合治疗台上供口腔科对牙齿的清洁治疗用。 |
| 型号规格 | SIROSONIC、SIROSONIC L、SIROSONIC TL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2554213号 |
| 注册人名称(英文) | Sirona Dental Systems GmbH |
| 注册人住所 | Fabrikstr.31,64625 Bensheim,GERMANY |
| 生产地址 | Fabrikstr.31,64625 Bensheim,GERMANY |
| 代理人名称 | 西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 6855口腔科设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2012-11-27 |
| 有效期至 | 2016-11-26 |
| 指导原则 | 牙科手机注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1485-2016 牙科学 牙科种植机 YY/T 0281-1995 口腔科手术器械 连接牢固度试验方法 YY/T 0967-2022 牙科学 旋转和往复运动器械的杆 YY/T 1044-2018 可移动式牙科治疗机 YY/T 1011-2022 牙科学 旋转器械的公称直径和标号 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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