| 产品名称(英文) | D-二聚体校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血清基质中添加了不同浓度的D-二聚体片段。浓度具有批特异性。产品有效期：2-8℃,有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 对纤维蛋白降解产物(D-二聚体)的定量检测进行校准。 |
| 型号规格 | 6×0.5 mL (1: 零点标准品, 2-6: D-二聚体校准品) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404307号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-27 |
| 有效期至 | 2016-11-26 |
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