| 产品名称(中文) | 一段式一次手术牙种植体系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用纯钛材料制成。该种植体由六角形基台和种植体植入部分构成一个整体，种植体植入部分是表面带有螺纹的圆柱体，产品表面采用氧化铝喷砂和酸蚀处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过一次手术，对全牙缺失或部分牙缺失进行牙齿种植，用于支持义齿，或修复缺失单牙。种植术后，种植体应在无负载条件下被植入8-10周。 |
| 型号规格 | P3308，P3310，P3312，P3314，P3316，P3808，P3810，P3812，P3814，P3816，P4508，P4510，P4512，P4514 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3630978号 |
| 注册人名称(英文) | Biomedical Implant Technology Inc. |
| 注册人住所 | 206 KingStreet,St.Catharines,Ontario,L2R3J7 Canada |
| 生产地址 | 206 King Street, St. Catharines, Ontario, L2R 3J7 Canada |
| 代理人名称 | 汕头市天力康医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-03-12 |
| 有效期至 | 2017-03-11 |
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