产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 微粒子 1或4瓶(100测试:6.6 mL;500测试:27.0 mL)乙型肝炎病毒核心抗原(大肠杆菌,重组)包被的微粒子,储存于TRIS缓冲液中。最低浓度:0.08%固体物质。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。 结合物 1或4瓶(100测试:11.0 mL;500测试:28.8 mL)吖啶酯标记的鼠抗人抗体结合物,储存于含有蛋白稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:0.04 μg/mL。防腐剂:对羟基苯甲酸烷基酯钠和叠氮钠。 项目稀释液 1或4瓶(100测试:5.36 mL;500测试:23.72 |
适用范围/预期用途 | 该产品采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)。 |
型号规格 | 1×100 测试/盒、1×500 测试/盒、4×500 测试/盒 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3404616号 |
注册人名称(英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-12-14 |
有效期至 | 2016-12-13 |
进口器械智能分析
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