| 产品名称(中文) | 椎间融合器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Zero-P) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由带有前路固定板的椎间融合器和颈椎锁定螺钉组成，融合器采用符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮材料制成，等级为OPTIMALT1，内部显影钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；前路固定板和颈椎锁定螺钉采用符合ISO5832-11标准规定的TiAl6Nb7制成。钛合金产品表面经过了阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎融合，用于退变性椎间盘疾病, 椎管狭窄, 假关节形成, 融合失败等。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3460874号 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-07 |
| 有效期至 | 2017-03-06 |
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