| 产品名称(中文) | 非可吸收缝线锚钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 非可吸收缝线锚钉由骨锚、缝线(带针或不带针)组成：1. 骨锚锚身材质为Ti6A14VELI，锚翼材质为镍-钛合金；2. 缝线为ORTHOCORD缝线，由染色的可吸收性局聚二苄基丙二酰脲(PDS)和未染色的不可吸收性聚乙烯构成。无菌包装，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是骨外科手术中应用的内植入物，用于肩，膝，指，腕，踝，趾关节肌腱，韧带的重连接。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3463848号 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Mitek |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA |
| 生产地址 | Puits Godet 20 Neuchatel,CH 2000, Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2013年12月11日同意更正产品名称内容，2013年9月16日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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