| 产品名称(中文) | 车载 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：高压发生器(GHF-S-155H2S)，控制盒，X线管支持器，数字X射线成像装置(CXDI-40EG)，限束器，X线管装置(U-6AC-31TL)，管球(R-6AC31)，汎用X线诊断装置用电动式患者台(CXDI-H3)。性能：标称电功率：32kw；X射线管组件：焦点：0.6/1.2；探测器：非晶硅；摄影管电压调节范围：40～150 kV；摄影管电流调节范围：10～400mA； 加载时间调节范围：1～5000ms； 电流时间积;0.5～50mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于胸部的全方位诊断. |
| 型号规格 | Radnext CS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2303998号 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社 日立医疗器械株式会社 日立医疗器械 |
| 注册人住所 | 东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
| 生产地址 | 大阪府大阪市西成区长桥二丁目6番37号 |
| 代理人名称 | 北京安和同创医疗设备科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-27 |
| 有效期至 | 2017-09-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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