| 产品名称(中文) | 数字化医用 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线摄影系统(商品名：PROTEC) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：高压发生器(型号：EDITORHFe 401，EDITOR HFe501、EDITOR HFe601和EDITORHFe801)；X射线管组件(型号：Diamond Sapphire)；X射线管(型号：RAD 14或RAD 60)；摄影床(型号：PROGNOSTXPE-Akku或PROGNOST XPE，PROGNOST XP)；探测器(型号：RAPIXX4343)；机架；电源分配单元；限束器；控制台；显示器；滤线栅。性能：标称电功率：详见产品标准中4.2.2；X射线管组件(旋转阳极，焦点0.6 |
| 适用范围/预期用途 | 用于全身常规X射线摄影，不适用于牙科和乳腺摄影。 |
| 型号规格 | PEDS 600 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3301203号 |
| 注册人名称(英文) | PROTEC GmbH &Co.KG |
| 注册人住所 | In den Dorfwiesen 14 71720 Oberstenfeld Germany |
| 生产地址 | In den Dorfwiesen 14 71720 Oberstenfeld Germany |
| 代理人名称 | 上海德沐泰钶科贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-18 |
| 有效期至 | 2017-03-17 |
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