| 产品名称(中文) | 铁蛋白校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | S0: 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质含表面活性剂、＜0.1% 叠氮钠、以及0.5% ProClin 300 。含有0.0 ng/mL (μg/L) 铁蛋白。 S1-S5:缓冲BSA 基质(含表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300) 中水平大约分别为10、50、200 、500 和1500 ng/mL (μg/L) 的人肝脏铁蛋白。产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直放置,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于校准Access 铁蛋白测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆( 肝素) 的铁蛋白水平。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400680号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-02-07 |
| 有效期至 | 2017-02-06 |
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