| 产品名称(中文) | 人促甲状腺激素校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | S0: 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质(含表面活性剂、＜0.1% 叠氮钠及0.5% ProClin 300 )。含0.0 μIU/mL(mIU/L )的hTSH 。 S1-S5:hTSH 在缓冲BSA 基质( 含表面活性剂、＜0.1% 叠氮钠及0.5%ProClin 300) 中的水平大约分别为0.1 、0.5 、4.0 、10.0 以及100.0 μIU/mL(mIU/L )。产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直放置,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于校准人促甲状腺激素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人体血清和血浆的hTSH 水平。 |
| 型号规格 | S0-S5,4.0 mL/瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400674号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter ,Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd.,Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084 ,USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-02-07 |
| 有效期至 | 2017-02-06 |
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