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产品名称(中文) 人促甲状腺激素校准品
结构及组成/主要组成成分 S0: 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质(含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠及0.5% ProClin 300 )。含0.0 μIU/mL(mIU/L )的hTSH 。 S1-S5:hTSH 在缓冲BSA 基质( 含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠及0.5%ProClin 300) 中的水平大约分别为0.1 、0.5 、4.0 、10.0 以及100.0 μIU/mL(mIU/L )。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直放置,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围/预期用途 用于校准人促甲状腺激素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人体血清和血浆的hTSH 水平。
型号规格 S0-S5,4.0 mL/瓶
注册证编号 国食药监械(进)字2013第2400674号
注册人名称(英文) Beckman Coulter ,Inc.
注册人住所 250 South Kraemer Blvd.,Brea, CA 92821, USA
生产地址 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084 ,USA
代理人名称 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2013-02-07
有效期至 2017-02-06
数据更新时间:2024-11-07
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