| 产品名称(英文) | ABO、Rh血型检测卡(微柱凝胶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成： DG Gel Confirm P胶卡每个微孔管的缓冲介质中都含有聚合葡聚糖，防腐剂及混合的不同试剂。不同的微孔管通过卡前面的标签来识别。 -微孔管A：单克隆抗-A(鼠源性的IgM抗体，克隆号Birma-1) - 微孔管B：单克隆抗-B(鼠源性的IgM抗体,克隆号LB-2) - 微孔管DVI-： 单克隆抗-D(人源性的IgM抗体, 克隆号MS-201) - 微孔管Ctl.：不含抗体的缓冲液(质控孔) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品利用凝胶技术确定ABO和Rh(D)系统中的血型。仅用于体外诊断，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 8孔/卡，4x12卡/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3400627号 |
| 注册人名称(英文) | Diagnostic Grifols, S. A. |
| 注册人住所 | PASSEIG FLUVIAL,24.08150-PARETS DEL VALLES (BARCELONA) |
| 生产地址 | PASSEIG FLUVIAL,24.08150-PARETS DEL VALLES (BARCELONA) |
| 代理人名称 | 北京佰利申科贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-02-19 |
| 有效期至 | 2017-02-18 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
