| 产品名称(中文) | 齿科烤瓷合金 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | SOLIBOND N成分为：Ni 62.7%、Cr 24.5%、Mo 10.4%、Si 1.4%、Fe 1.0%。SOLIBOND C plus成分为： Co 63%、Cr 24%、W 8.1%、Mo 2.9%、Nb 0.9%、Si 1.1%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于制作烤瓷修复体的金属内冠。 |
| 型号规格 | 型 号：SOLIBOND C plus 、 SOLIBOND N 规 格：250g、1000g |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2632067号 |
| 注册人名称(英文) | Yeti Dentalprodukte GmbH |
| 注册人住所 | Industriestrasse 3 D-78234 Engen |
| 生产地址 | Industriestrasse 3 D-78234 Engen |
| 代理人名称 | 北京永轩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-05-28 |
| 有效期至 | 2017-05-27 |
| 指导原则 | 义齿制作用合金产品注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
GB/T 22750-2008 外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料 GB 30367-2013 牙科学 陶瓷材料 YY/T 1702-2020 牙科学 增材制造 口腔固定和活动修复用激光选区熔化金属材料 YY/T 0914-2015 牙科学 激光焊接 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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