| 产品名称(中文) | 鼻罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由鼻罩框架,前额托架,护垫,通气孔,头带,弯头袢扣,弯头组合组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于持续气道正压通气(CPAP)或双水平装置,以无创方式向患者供气。 |
| 型号规格 | Mirage FX(标准号;加宽号),Mirage FX for Her(标准号) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2541547号 |
| 注册人名称(英文) | ResMed Limited |
| 注册人住所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA |
| 生产地址 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA |
| 代理人名称 | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-17 |
| 有效期至 | 2017-04-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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