| 产品名称(中文) | 抗链球菌溶血素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | O测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分:试剂盒由抗链球菌溶血素O缓冲液(PBS)30mlx1 、抗链球菌溶血素O空白缓冲液(PBS)30mlx1、抗链球菌溶血素O抗血清试剂(SLO抗原,冻干)1.0mlx1 、定标液(ASO阳性人血清)0.5mlx1。产品有效期：在2-8℃的环境中保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用特定蛋白分析仪(Turbox/Turbox plus)对人血清或血浆中抗链球菌溶血素O(ASO)浓度进行定量散射检测。 |
| 型号规格 | 60测定/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400706号 |
| 注册人名称(英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 注册人住所 | P.O. Box 83,02101 ; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland . |
| 生产地址 | P.O. Box 83,02101 ; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland . |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-02-07 |
| 有效期至 | 2017-02-06 |
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