| 产品名称(中文) | 除颤电极导线(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sprint Quattro) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为类固醇洗脱、翼状、心室除颤电极，由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、电极柄帽组成。产品包括一个IS-1和二个DF-1连接器。外层绝缘材料为聚氨酯，内部绝缘材料为硅橡胶。头端电极和除颤线圈材料为铱铂合金。电极头端含有总量不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠和醋酸地塞米松。电极体直径2.7mm。引导钢丝材料为不锈钢，固定套管材料为硅橡胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 与兼容的植入式心律转复除颤器配合使用，用于需要进行心律不齐管理的患者，植入心室内进行起搏、感知和除颤。 |
| 型号规格 | 6944 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3213268号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710MedtronicParkwayN.E.,MinneapolisMN55432,USA |
| 生产地址 | Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-10-19 |
| 有效期至 | 2015-10-18 |
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