| 产品名称(英文) | ABO-Rh血型和抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：ABO-Rh血型和抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)每根微孔管中含有混悬于缓冲液中的葡聚糖、防腐剂和其他不同的试剂。产品有效期：于2-8℃保存，有效期20.5个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于ABO和Rh(D)血型测定、ABO和Rh(D)同型相容性试验、意外抗体的筛选(盐水反应、酶反应以及低离子强度盐水抗人球蛋白(LISS-Coombs)技术)，交叉配血试验(盐水反应、酶促反应以及低离子强度盐水抗人球蛋白(LISS-Coombs)技术)和阳性自身对照(盐水反应、酶促反应以及低离子强度盐水抗人球蛋白(LISS-Coombs)技术)。仅用于体外诊断，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 8孔/卡,4x12卡/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3403518号 |
| 注册人名称(英文) | Diagnostic Grifols,S.A. |
| 注册人住所 | Passeig Fluvial, 24.08150-Parets del Valles, Barcelona, Spain |
| 生产地址 | Passeig Fluvial, 24.08150-Parets del Valles, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 北京佰利申科贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-09-29 |
| 有效期至 | 2016-09-28 |
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