| 产品名称(中文) | γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(速率法) |
|---|---|
| 型号规格 | R1: 40ml × 8 R2 : 10ml ×8 /盒产品代码: 12023;R1: 200ml× 4 R2 : 50ml×4 /盒产品代码:12033;R1: 80ml × 5 R2 : 20ml×5 /盒产品代码:021111;R1: 50ml × 4 R2 : 50ml×1 /盒产品代码:031111;R1: 60ml × 5 R2 : 15ml×5 /盒产品代码:041111;R1: 80ml × 6 R2 : 20ml×6 /盒产品代码:051111;R1: 40ml × 5 R2 : 50m |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400974号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Human GmbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：1.产品英文名称由“r-GlutamglTransferase(GGT) liquicolor ”变更为“γ-GTliquicolor”；2.增加包装规格“750 个测试 产品代码:12023600;1L产品代码:12013B1 ;1L产品代码:12013B2”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2011-03-24 |
| 有效期至 | 2015-03-23 |
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