| 产品名称(中文) | 不可吸收缝合线(商品名：爱惜良) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 爱惜良黑色/未染色缝线是一种合成的、不可吸收的单股无菌外科缝线,其中7-0,8-0,9-0,11-0的型号由聚酰胺6.6[NH-(CH2)6-NH-CO-(CH2)4-CO]n制成,从2到6-0及10-0的型号由聚酰胺6[NH-CO-(CH2)5]n制成。聚酰胺6.6由己二胺和己二酸缩聚而成。聚酰胺6由ε-己内酰胺聚合而成。爱惜良黑色缝线用苏木精HCK染色(颜色指数为75290)。蓝色爱惜良缝线为一种单股、合成、不可吸收的无菌外科缝线,由聚酰胺6[NH-CO-(CH2)5]n制成。聚酰胺6由ε-己内酰胺聚 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于普通软组织缝合和/或结扎,包括在心血管、眼科和神经外科手术中使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2653030号(更) |
| 注册人名称(英文) | Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre |
| 注册人住所 | Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium |
| 生产地址 | Robert-Koch-Strasse 1 D-22851 Norderstedt Germany; 63 Rue De La Resistance F-28700 Auneau France |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址由“Lenneke Marelaan 6,BE-1932 St.Stevens,Woluwe,Belgium”变更为“Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2653030号"变更为"国食药监械(进)字2011第2653030号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-09-30 |
| 有效期至 | 2015-09-29 |
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