| 产品名称(中文) | 钬激光 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Holmium－YAG激光系统、操作控制系统、激光传输系统(含无菌可重复使用光纤)和脚踏开关组成。激光波长2080nm；多模；终端单脉冲激光输出能量400mJ-2500mJ；输出激光能量不稳定度±20%；脉冲宽度350μs；激光脉冲重复频率3Hz-12Hz。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在泌尿系统的碎石治疗中使用。 |
| 型号规格 | Medilas H |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3242623号 |
| 注册人名称(英文) | Dornier MedTech GmbH |
| 注册人住所 | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling |
| 生产地址 | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling |
| 代理人名称 | 北京道尼尔科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-08-12 |
| 有效期至 | 2015-08-11 |
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