| 产品名称(英文) | BiPAP Vision呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：由主机、支架、管道支撑臂、湿化器组成。*性能：呼吸频率：4～40BPM；气道压力调节范围：CPAP和EPAP模式下为4～20cmH2O，IPAP模式下为4～40cmH2O；氧气浓度调节：21％～100％；报警功能：具有窒息报警、高压报警、低压报警、氧流量报警、压力管道脱落报警等功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗能够进行自主呼吸的患有呼吸衰竭、呼吸肌肉功能不全及阻塞性睡眠呼吸暂停的成年患者(体重>30公斤)。 |
| 型号规格 | BiPAP Vision |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3540015号 |
| 注册人名称(英文) | Respironics Inc. |
| 注册人住所 | 1501 Ardmore BLVD，PITTSBURGH，宾西法尼亚州15221-4401 |
| 生产地址 | Murry Ridge Lane 1001， Murrysville，宾西法尼亚15668，美国 |
| 代理人名称 | 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-01-09 |
| 有效期至 | 2008-01-08 |
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